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HI简历
临床监查员(CRA)
18800000000hi@hicv.cn
应届生上海市
个人总结
意向岗位为临床监查员(CRA),药学专业本科在读,系统学习药理学、药物分析、临床药学等课程。曾在附属医院临床试验机构实习,协助整理受试者访视记录、核对原始数据与CRF一致性,熟悉GCP基本要求与试验流程。能使用Excel完成数据比对与问题清单整理,具备与研究者、护士沟通协调的经验,做事细致、记录规范。
教育经历
示例大学
2023年09月-2027年06月
药学、医学等相关专业 本科 本科
主修药学、医学相关专业,课程涵盖药理学、药物分析、临床药学、药物代谢动力学与药事法规。课程项目中完成某口服制剂生物等效性试验方案要点梳理,输出受试者入排标准与血样采集时间点汇总表,并整理数据核查常见问题清单。
工作经历
示例医药临床服务团队
2025年03月-2025年06月
临床监查助理实习生 临床运营支持组
在带教监查员指导下协助某仿制药生物等效性试验的监查准备:依据GCP与方案整理受试者筛选入选表、知情同意书及原始病历核查清单,随同完成3次中心访视,协助核对源数据与EDC录入差异并登记质疑。与研究者、CRC及数据管理同事对接,跟进未闭环问题。实习期内累计协助核查病例报告表约60份,经复核的质疑条目记录完整,未出现漏项。
项目经历
某降压药BE试验监查模拟课程项目
2024年09月-2025年01月
小组负责人
课程项目,以公开BE试验方案为蓝本模拟监查全流程。我负责拆解访视节点与核查要点,组织4人小组分工完成知情同意、入排核对、合并用药与不良事件记录的模拟核查,使用Excel与EDC模拟系统比对源数据,输出核查清单和质疑模板。教师按评分表评估,小组核查项覆盖率达预期要求,方案演示获课程优秀评价。过程中我重点练习了源数据核查与质疑沟通话术。
校园用药依从性问卷调研个人项目
2023年10月-2024年05月
独立完成
个人项目,面向本校学生调研慢性病用药依从性认知。我设计20题问卷,通过线上渠道回收有效样本112份,用Excel完成描述性统计与交叉分析,发现漏服主要与用药提醒缺失相关。据此撰写调研报告并在班级学术沙龙分享,为后续健康教育建议提供参考。项目让我熟悉了数据收集、清洗与结果呈现的完整流程,也锻炼了与受访者沟通的耐心。样本仅限本校,结论不外推。
社团和组织经历
学生发展中心
2023年09月-2024年06月
项目与活动负责人 学生组织
在校临床药学实践社团担任项目协调,负责联系附属医院带教老师、排定小组轮转与访视记录分工。组织GCP学习分享会,整理试验流程与知情同意要点供组内参考,协调成员完成模拟数据核查任务并汇总反馈。
荣誉奖项
校级优秀学生
课程实践项目优秀成果
其他
- 技能: 熟悉GCP规范与临床试验全流程,能独立完成知情同意、入排核对、源数据核查及CRF质疑登记等监查基础工作。; 掌握Excel数据比对与EDC系统操作,能整理受试者访视记录、核查原始数据一致性并输出问题清单。; 具备与研究者、CRC及数据管理团队沟通协调的能力,能跟进未闭环问题并完成访视报告撰写。
- 证书: CET-6
- 语言: 大学英语四级,可阅读英文药品说明书与临床试验相关文献摘要,能完成基础书面翻译。
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