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HI简历下载无水印
HI简历
临床监查员
18800000000hi@hicv.cn应届生北京
个人总结
意向岗位为临床监查员。药学相关专业在读,系统学习临床试验管理、GCP规范与药物警戒课程,了解受试者权益保护与源数据核查的基本要求。实习期间参与中心访视准备、原始数据核查与文件归档,能按方案和SOP核对入排标准与源数据一致性,并用表格梳理访视清单和问题跟进记录。与研究者、CRC及项目组沟通时注重确认信息口径,愿意从基础监查事务做起,持续积累中心管理经验。
教育经历
示例大学
2023年09月-2027年06月
药学、临床医学、护理学、生物医学相关专业 本科 本科
主修药理学、临床药物治疗学、临床试验管理、GCP规范与医学统计学等课程。课程项目中参与设计模拟试验方案,完成受试者入排标准与访视流程表,并整理数据核查要点清单,形成小组汇报材料。
工作经历
示例医药临床服务公司
2025年03月-2025年06月
临床监查员实习生 临床运营项目组
协助2项II期肿瘤试验的中心访视准备:按GCP与监查计划整理受试者知情同意书、入排记录和原始病历,逐项核对EDC数据与源文件,在导师复核下形成数据疑问清单并跟踪中心回复;参与访视前资料包准备与访视后会议纪要,协调研究者、CRC与数据管理方沟通。实习期内共协助完成6次中心访视的文档核查,疑问条目按期闭环率约90%(以内部跟踪表记录为口径),并整理GCP要点与访视流程笔记供组内新人参考。
项目经历
临床试验监查流程模拟课程项目
2024年09月-2025年01月
小组负责人
课程项目,模拟某仿制药生物等效性试验的监查流程:依据GCP和监查计划设计访视清单,完成源数据核查、方案违背记录与CAPA建议,输出监查报告初稿和疑问沟通邮件模板。我负责拆解任务、统一核查口径并汇总组员结果,组织3次组内互查。与同组4人协作,在课程规定周期内提交约15页报告与汇报PPT,获课程评分良好(样本为班级6组互评与教师评分)。
校园用药依从性调研与数据核查项目
2023年10月-2024年05月
数据核查成员
校园调研项目,围绕慢病用药依从性设计问卷并回收有效样本约120份(样本为本校学生与社区受访者,非临床受试者)。我负责问卷逻辑校验、缺失值核对与访谈记录整理,使用Excel完成编码和一致性检查,与2名组员交叉复核异常条目,形成数据清理说明。最终协助完成调研报告,其中依从性影响因素部分被用于学院课程展示,数据口径与核查记录均留档备查。
社团和组织经历
学生发展中心
2023年09月-2024年06月
项目与活动负责人 学生组织
在校期间加入学院科研助理小组与志愿服务队,负责活动排期、人员分工和材料汇总,并协助课题组整理会议纪要与进度表。跟进任务节点时,我会主动与不同年级成员对接信息,确认反馈时间,逐步养成按流程记录、及时同步的习惯,也让我更重视团队协作中的沟通效率。
荣誉奖项
校级优秀学生
课程实践项目优秀成果
其他
- 技能: 熟悉GCP规范与临床试验监查基本流程,能按方案和SOP整理访视资料、核对入排标准与源数据一致性。; 掌握Excel等办公工具,能规范建立访视清单、数据疑问清单与问题跟进记录,并输出会议纪要和项目文档。; 具备中英文资料阅读与整理能力,能协助准备中英文简历、成绩单及访视前资料包等校招与项目材料。
- 证书: CET-6
- 语言: 英语:CET-6,可阅读英文药品说明书与临床试验相关文献;普通话标准,可用于日常沟通与汇报。
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