参与2个仿制药品种申报资料的整理与归档，协助按CTD模块一至模块五分类核对文件完整性，使用Excel建立资料清单与进度台账，标注缺项并定期更新。与药学、临床部门对接补充数据，参与内部模拟核查，记录缺陷项并跟进整改。在带教老师指导下完成两轮交叉检查，依据内部检查记录，格式类问题由初检的12%降至复检的4%，熟悉了申报资料流转与版本管理流程。