在带教监查员指导下协助某仿制药生物等效性试验的监查准备：整理研究者文件夹与受试者筛选入选表，按GCP核对知情同意书签署日期与版本号，标记缺失项并汇总给监查员复核。使用Excel与EDC系统比对源数据与病例报告表，累计核查约60份访视记录，发现并反馈录入不一致12处。与临床协调员、研究护士沟通随访排期，协助更新监查访视计划表，参与3次中心访视后的问题清单整理与跟进。