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HI简历
18800000000hi@hicv.cn
应届生上海市CRA实习生(临床监查员)
个人总结
意向岗位为CRA实习生(临床监查员),药学专业本科在读,系统学习药理学、药物分析、临床药学等课程,熟悉GCP基本框架与临床研究流程。在科研项目中承担受试者资料整理与数据核对,按SOP逐项检查记录完整性,形成问题清单并跟进修订。具备跨组沟通与进度协调经验,注重细节与合规,希望在临床监查方向持续积累实践。
教育经历
示例大学
2023年09月-2027年06月
药学、临床药学、制药工程、中药学 本科 本科
主修药学与临床药学相关课程,系统学习药理学、药物分析、临床药学、药事法规及GCP规范基础内容,理解临床试验受试者保护与数据真实性要求。课程项目中负责文献检索与试验方案要点梳理,输出结构化汇报材料,并参与小组数据核对与结果讨论,逐步建立合规意识与严谨记录习惯。
工作经历
示例临床研究服务公司
2025年03月-2025年06月
临床监查实习助理 临床运营部
在带教CRA指导下协助2个仿制药生物等效性项目的研究中心资料整理与访视前准备:核对受试者知情同意书、筛选入排记录与原始病历的一致性,按SOP清单标注缺项并汇总给带教复核;协助更新受试者随访台账、整理研究者文件夹。与CRC、中心药师及项目组沟通补充材料,参与周会记录待办。实习期内经手约60份受试者资料,按带教抽检口径,首轮缺项率由约25%降至10%左右。
项目经历
某药物Ⅰ期临床试验方案模拟监查课程项目
2024年09月-2025年01月
小组监查员
课程项目中以某口服降糖药Ⅰ期方案为样本,小组模拟中心访视:依据GCP与方案设计SDV核查表,对20份模拟原始数据与EDC录入值逐项比对,记录剂量、访视窗与不良事件字段差异;与组员分工完成源数据核查、问题清单和访视报告,并向任课教师汇报。共发现录入不一致12处,核查表经两轮迭代后覆盖方案关键字段,被课程组用作下一届示例材料。
示例大学药学院合理用药科普调研个人项目
2023年10月-2024年05月
项目负责人
个人发起校园合理用药认知调研:设计15题问卷,在食堂与宿舍区线下发放并回收有效问卷118份,用Excel做频数与交叉分析,形成含图表的小结报告,向学院社团做15分钟分享。结果显示约四成受访者对服药疗程与储存条件存在误解,据此整理3条科普建议并用于社团推文。全程独立完成,锻炼了信息核对、细节把控与向非专业对象清晰表达的能力。
社团和组织经历
学生发展中心
2023年09月-2024年06月
项目与活动负责人 学生组织
担任校药学实践协会项目协调人,负责课题进度跟进与实验资料归档,组织组内任务分工和阶段讨论,汇总实验记录并逐项核对信息一致性,推动各环节按计划衔接,在沟通协作与细节把控方面积累了实践经验。
荣誉奖项
校级优秀学生
课程实践项目优秀成果
其他
- 技能: 熟悉GCP基本框架与临床研究流程,能按SOP清单核对知情同意书、入排记录与原始病历的一致性并标注缺项。; 掌握药学与临床药学基础课程知识,能完成文献检索、方案要点整理与数据核对,并输出问题清单与访视前准备材料。; 熟悉Excel等办公与协作工具,能维护受试者随访台账、整理研究者文件夹并清晰记录会议待办与跟进结果。
- 证书: CET-6
- 语言: 英语:CET-6,可阅读英文文献与试验相关资料;普通话:母语。
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